Rituximab non ha raggiunto l’endpoint nella sclerosi multipla primaria progressiva


Genentech e Biogen Idec hanno annunciato che uno studio di fase II/III riguardante Rituximab ( Rituxan; in Italia MabThera ) per la sclerosi multipla primaria progressiva non ha incontrato l’endpoint primario nel corso delle 96 settimane di trattamento.

L’endpoint primario era rappresentato dal tempo alla progressione della malattia.

Lo studio, multicentrico, era stato disegnato per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di 4 cicli di Rtuximab nei pazienti con sclerosi multipla primaria progressiva.
Allo studio hanno preso parte 439 pazienti.

L’incidenza di eventi avversi è risultata comparabile nei gruppi Rituximab e placebo. Gravi eventi avversi si sono verificati nel 16.4% dei pazienti nel braccio Rituximab e nel 13.6% nel braccio placebo, con un’incidenza di gravi infezioni del 4.5%, rispetto al meno 1%, rispettivamente.
Gli eventi infettivi sono stati riportati in almeno il 10% dei pazienti in ciascun gruppo, e comprendevano infezioni del tratto respiratorio superiore ed infezioni del tratto urinario.
Sono state osservate più reazioni correlate all’infusione con Rituximab; nella maggioranza dei casi la gravità era lieve-moderata.

Rituximab è un anticorpo monoclonale approvato per la prima volta nel 1997 dall’FDA ( Food and Drug Administration ) nel trattamento del linfoma di Hodgkin a cellule B, CD20+, a basso grado o follicolare, recidivato o refrattario.
Successivamente Rituximab ha ricevuto l’approvazione, in combinazione con Metotrexato, per ridurre i segni ed i sintomi e per rallentare la progressione del danno strutturale nei pazienti adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave, con inadeguata risposta ad uno o più farmaci anti-TNF. ( Xagena2008 )

Fonte: Biogen Idec, 2008


Farma2008 Neuro2008


Indietro

Altri articoli

È stata segnalata la sicurezza di Ocrelizumab ( Ocrevus ) fino a 7 anni nei pazienti con sclerosi multipla recidivante...


La sicurezza e l'efficacia di Ocrelizumab ( Ocrevus ) nella sclerosi multipla primaria progressiva sono state dimostrate nello studio di...


Sono state valutate l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Laquinimod in pazienti con sclerosi multipla primariamente progressiva ( PPMS...


Ocrevus è un medicinale indicato per il trattamento della sclerosi multipla, una malattia infiammatoria del sistema nervoso che causa sintomi...


La Commissione europea ha autorizzato l'immissione in commercio di Ocrevus ( Ocrelizumab ) per il trattamento dei pazienti con forme...


La compromissione della funzione dell'arto superiore è comune nella sclerosi multipla primariamente progressiva ( PPMS ). Una analisi esplorativa ha esaminato...


Una comprensione in evoluzione della immunopatogenesi della sclerosi multipla suggerisce che la deplezione delle cellule B potrebbe essere utile per...


Non sono stati approvati trattamenti per la sclerosi multipla primaria progressiva. Fingolimod ( Gilenya ), un modulatore del recettore sfingosina...


Ricercatori della British Columbia University hanno analizzato la risposta immunitaria umorale al Glatiramer ( Copaxone ) in 16 pazienti con...